Căn cứ pháp lý:
- Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm (gọi tắt là Thông tư 06/2011/TT-BYT).
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế.
- Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do bộ trưởng bộ y tế ban hành, liên tịch ban hành.
1. Về điều kiện để công bố sản phẩm mỹ phẩm
Điều 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm, theo đó các tổ chức, cá nhân chỉ được phép đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường sau khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Cục Quản lý dược – Bộ y tế và phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam;
2. Trình tự thủ tục, thẩm quyền công bố sản phẩm mỹ phẩm
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ:
Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT bao gồm các tài liệu sau:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất). Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Giấy uỷ quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định tại Điều 6 Thông tư này.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được theo quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 1 Thông tư 29/2020/TT-BYT. Bước 2: Đăng ký bản công bố:
Doanh nghiệp nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm mỹ phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến Cục quản lý dược – Bộ y tế.
Thời gian để cấp Giấy chứng nhận Công bố sản phẩm mỹ phẩm là từ 20 đến 25 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ.
Trên đây là những hướng dẫn của luật sư Công ty luật Hồng Đăng về điều kiện, trình tự thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm. Hy vọng những hướng dẫn này sẽ hữu ích cho quý khách hàng và bạn đọc đang quan tâm đến vấn đề này. Nếu còn vướng mắc vui lòng liên hệ trực tiếp Công ty Luật Hồng Đăng, SĐT: 02466838698 hoặc 091 339 1998.
CÔNG TY LUẬT HỒNG ĐĂNG